【招标公告】【采购中心公告】北京大学第一医院肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒及石蜡DNARNA共提取试剂盒项目院内论证公告

北京大学第一医院采购中心采购论证组，邀请供应商就如下项目中所需设备或服务参加采购现场论证。
1.论证简介
　　1.1项目名称：肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒及石蜡DNARNA共提取试剂盒项目
　　1.2采购论证编号：CGZX-HC-2024-0048+0049
1.3使用科室：病理科
　　地址：北京市西城区西什库大街8号
　　电话：83576819
　　1.4采购论证性质：院内论证
　　1.5资金来源：医院经费
　　1.6评分办法：综合因素评定法
　　1.7采购内容

肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒及石蜡DNARNA共提取试剂盒

一、适用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者经福尔马固定的石包理组织(FFPE)样本中EGFR、ALK和ROS1基因的突变药物的伴随诊断；并开展了药物伴随诊断的临床研究，获得药监局的批准； 二、石蜡DNARNA共提取试剂盒适用于从石蜡包埋组织中有效纯化基因组DNA及总RNA，用于PCR检测前的核酸提取，与肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒配套使用； 三、收到供货申请后的响应时间24小时内送货。

2.对供应商基本要求：
　　2.1 中国境内注册的独立法人。
　2.2 不接受联合体投标。
　2.3 必须向北京大学第一医院采购中心报名，并提供要求的资质文件参加资格预审。
　2.4 响应《政府采购促进中小企业发展管理办法》，支持中小企业发展。
3.供应商报名
　3.1供应商需在公示期2024年3月15日-2024年3月21日下午16:00前，将供应商资质（含联系人、联系方式）及相关资料按照“项目名称-报名单位名称” 的邮件标题格式，发送至CGZX@pkufh.com进行线上报名，未按标题格式发送或逾期发送无效。
　3.2供应商需在2024年3月22日上午9:00-10：00将报名材料交至北京大学第一医院采购中心进行报名，逾期无效。
　  3.3报名时需提供资格预审要求的供应商资质及相关资料，附一份技术参数、彩页、使用说明书及产品质量保证承诺书。
　3.4资格预审资质要求：
　　    3.4.1 企业法人营业执照(三证合一)
3.4.2 医疗器械经营许可证或备案
3.4.3 医疗器械注册登记表或备案
3.4.4制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）：
3.4.4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)
3.4.4.2 医疗器械生产许可证
3.4.4.3生产许可证登记表
3.4.5制造商出具的授权函：
3.4.5.1 授权时间不得少于1年
3.4.5.2 进口产品需提供原文授权及翻译件
3.4.6 法人授权书：授权书需法人签字;授权书后附法人、授权代表的身份证正反面复印件；授权书需包含授权代表联系方式及邮箱地址，且授权时间不可少于1年
4.发放采购论证文件
　4.1通过资格预审的供应商，将收到资格预审通过通知，同时告知领取采购论证文件。
5.采购论证时间及地点
　5.1本次采购论证采用院内论证的形式。
　5.2北京大学第一医院采购中心将以邮件形式通知供应商参与采购论证。
6.北京大学第一医院采购中心地址及联系方式
　　6.1地址：北京市西城区大红罗厂街6号采购中心；
　6.2联系人及联系电话：孔老师 83576819
　6.3电子邮箱：CGZX@pkufh.com
7.本项目采购论证公告、修改公告和中标公告将在北京大学第一医院官方网站（http://www.pkufh.com）上刊登。
                                                         
 
 
北京大学第一医院采购中心
                                                               2024年3月15日