【招标信用】重磅！北京干细胞院临床转化应用研究项目正式启动申报，分阶段滚动资助

当前，全球生命科学领域正经历前所未有的范式变革，生物医学技术已成为重塑全球医药产业版图的核心驱动力。站在国家“十五五”规划即将启航的战略新起点，为抢占未来生命健康领域的科技制高点，加快培育和壮大生物医药领域的“新质生产力”，我国正以更加开放的姿态、更加完善的法规体系，构建具有全球竞争力的临床转化创新生态。
国务院第 818 号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及国家药品监督管理局药品审评中心第 86 号公告《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》颁布，标志着我国在细胞与基因治疗等生物医学新技术的规范化转化与应用全面提速。
北京干细胞与再生医学研究院（以下简称“干细胞院”）紧密围绕国家重大战略需求与产业关键技术瓶颈，加快培育具有自主知识产权的核心技术与产品，着力推动科技成果向新质生产力高效转化。干细胞院拟启动“临床转化加速计划”并设立临床转化应用研究项目，项目实施分阶段、里程碑式滚动资助机制。现将项目申报相关工作通知如下：
一、资助范围与重点方向
资助对象：我国具有独立法人资格的高等学校、科研院所和医院。
重点支持赛道：
干细胞与再生医学：细胞产品及其治疗疾病机理、再生医学新技术。
类器官技术：类器官模型构建、药物筛选及临床应用研究。
新药创制：细胞药物研发、CGT相关通用型技术。
转化与应用：面向临床端和产业端的关键共性技术。
项目类型：概念验证、临床前研究、临床研究等面向转化的研究。
二、资助强度与实施周期
（一）阶段划分与参考资助额度：
（二）项目总周期：根据项目管理周期和关键里程碑的规划，项目资助总周期为 1 至 4 年，具体时间根据项目申请阶段的不同而调整。
三、项目管理关键机制
（一）知识产权约定：知识产权归属将依据国家科技成果转化相关规定，结合双方投入与贡献，在任务书中予以明确约定。
（二）分阶段滚动资助机制：
“分阶段”：项目申报时，可从上述三阶段任意一个阶段开始，但需整体规划后续阶段，明确各里程碑事件的节点时间。
“滚动资助”：项目能否获得下一阶段资助，取决于上一阶段“里程碑”目标的完成情况及考核评估结果。考核通过后，依程序滚动进入下一阶段，拨付相应资金。未达到预期目标或未通过考核的项目，将中止资助。
（三）任务、目标及里程碑设定：
申报时，申请材料须明确各阶段的“具体研究任务”及各阶段“里程碑节点”（具体的时间点与研究成果）。里程碑设置应参考各阶段目标，例如概念验证结论、知识产权产出及约定、与同类型产品或技术安全性、有效性对比、研究者发起的临床研究（IIT）/药物注册临床试验（IND）申请情况、试验参与者(受试者)获益、临床应用申请情况等。
（四）考核与评估：
阶段考核：每阶段到达“里程碑节点”时，干细胞院将组织专家或委托第三方，对照申请材料中的里程碑开展现场或会议考核。
考核内容：包括任务完成度、目标达成度、经费使用合规性、知识产权进展及转化前景再评估等方面
考核结果：考核结果为“符合预期”的，准予滚动进入下一阶段；考核结果为“基本符合预期”的，需限期整改并通过复核后方可滚动；考核结果为“不符合预期”的，中止项目并视情况追回结余经费。
四、申报与评审
（一）申报方式：干细胞院将每年发布申报通知，且原则上每年至少征集 2 次，符合申请条件的相关团队按要求填写申报材料进行申报。
（二）评审流程：对申请材料进行形式及内容审查后，符合要求的进入项目库名单。针对入库项目，组织领域相关专家开展项目评估评审，必要时需进行现场考察。
（三）评审标准：以应用为导向，重点考察项目科学性、创新性、技术可行性、团队执行力、转化路径明确性以及市场潜力。
五、资金管理与使用
（一）资助经费按阶段拨付，严格执行国家及干细胞院相关科研经费管理规定，实行专款专用、独立核算。
（二）经费使用应聚焦研发活动，鼓励用于设备研发、实验材料、测试化验加工、劳务、临床研究等直接费用。
六、申报时间及申报程序
申报工作即日正式启动，相关申报材料请扫下方二维码下载。
具体安排如下：
请于 2026 年 1 月 15 日 17:00 前，填写并发送《北京干细胞与再生医学研究院临床转化应用研究开放课题信息汇总简表》（附件 1）至邮箱：ott@biscrm.ac.cn。
请于 2026 年 1 月 22 日 17:00 前，填写并发送《北京干细胞与再生医学研究院临床转化应用研究项目申请表》（附件 2）的电子扫描件至同一邮箱，纸质原件（一式两份）邮寄至以下地址：北京市朝阳区大屯路甲 3 号院北京干细胞与再生医学研究院，联系人：***，联系电话：***。
所有材料须在规定时间内提交，逾期将不予受理。
干细胞院将对申报材料进行审核。通过审核的项目，将另行通知参加后续答辩评审；未通过审核的项目，其审核结果将以邮件方式通知。
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