【招标公告】中核海得威—BNCT硼药BPA原料药定制生产服务项目直接采购事前公示

中国同辐股份有限公司-中核海得威—BNCT硼药BPA原料药定制生产服务项目-直接采购事前公示 一、项目概况： 1、采购人：中国同辐股份有限公司 2、项目名称：中核海得威—BNCT硼药BPA原料药定制生产服务项目 3、项目编号：HJSB-XJD-25-02810 4、采购包名称：中核海得威—BNCT硼药BPA原料药定制生产服务项目 5、采购包编号：HJSB-XJD-25-02810-001 二、拟采购的工程、货物或服务的内容和范围 具体内容包括：（1）合成起始物料4-碘-L-苯丙氨酸，合成至少20Kg的反应起始物料4-碘-L-苯丙氨酸。（2）开展硼药BPA的生产，在GMP条件下，进行一批次原料药BPA的生产，得到5Kg以上的原料药。完成合成原料药的全检，确认符合质量标准。（3）开展硼药BPA的稳定性研究。根据注册要求，制定稳定性研究方案，开展硼药BPA的长期稳定性和加速稳定性研究工作。（4）研究资料编写，根据原料药登记要求，在完成本项工作后，编写工艺文件和质量研究的文件。。 三、拟定的唯一供应商名称及其相关情况（资质、业绩等）： 供应商名称：深圳市华先医药科技有限公司 供应商相关情况（资质及业绩等）：（1）资质情况：供应商主要做原料药板块的 CMC+CMO业务，是华南区最大的创新药原料药板块的CDMO公司，以国际领先的连续流微反应等核心技术，深度参与及支持临床价值高、核心技术强的高端仿制药与创新药的研发，助推药物实现绿色高效产业化及快速上市。   （2）业绩情况：供应商依托在手性合成、生物酶催化以及连续流微通道等方面的核心技术，开发抗肿瘤、抗病毒、抗呼吸道疾病等领域的高难度特色原料药及中间体，为国内外医药企业提供高附加值、高性价比的产品。 四、公示期限 2025年12月02日19时30分00秒-2025年12月05日17时00分00秒 五、采用直接采购采购方式的原因及相关说明 (1)需向原供应商采购，否则将影响施工或者功能配套要求的； 六、异议联系方式 采购单位：中国同辐股份有限公司 异议联系人：*** 异议联系人电话：*** 异议联系人电子邮件：lizixi@circ.com.cn 异议联系人地址：北京市海淀区中国同辐大厦 需求单位： 深圳市中核海得威生物科技有限公司 专业化集采机构： 中国同辐股份有限公司 备注：任何供应商对采用直接采购采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购单位或其代理机构，超出公示期不予受理。