【招标信用】白求恩·创新助力专科能力建设皮肤科科研能力提升项目申报指南【全国】11.29截止

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研究框架图等资料
申报通知总结
（一）申报条件
1.申请者：中国公民，皮肤科临床中青年医师（主治中级职称或博士初级职称），国内权威/核心期刊或SCI期刊发表文章至少1篇。
2.依托单位：三级及以上公立/医学院附属教学医院，具备实验条件及研究能力，经单位同意（科研管理部门盖章）。
（二）申报方向
聚焦银屑病（成人/青少年/儿童中重度斑块状，关节病型等）、炎症/免疫性皮肤疾病、临床应用目标的基础和临床研究。
（三）资助计划
A类25万元/个（7个），B类15万元/个（3个）。
（四）申报时间
截止至2025年11月29日。
（五）申报材料
1.电子版：《课题申请书》WORD版及资质文件发送至pfkyxm@bqejjh.org.cn（邮件注明“课题名称+姓名”）。
2.纸质版：盖章申请书、单位资质、伦理批件等邮寄至北京市海淀区西直门北大街52号太平金融大厦11层1101室（袁老师收）。
（六）成果要求
A类需SCI发表或投稿1篇，B类需国内权威/核心期刊发表或投稿1篇。
（七）研究周期
2年内完成，可延长不超过6个月。
趋势动态分析
（一）立项课题类型分布
1.临床诊疗技术优化研究
（1）聚焦于皮肤科常见病、多发病的诊疗流程标准化与效果评价。
（2）涉及新型治疗设备（如特定波长的光疗设备）的临床应用参数优化及疗效安全性评估。
（3）包含皮肤病病理诊断技术的规范化与数字化应用探索。
2.疾病发病机制与生物标记物探索
（1）针对银屑病、特应性皮炎、白癜风等慢性炎症性皮肤病的免疫学机制深化研究。
（2）关注皮肤肿瘤（如黑色素瘤、基底细胞癌）的分子分型、早期诊断标志物及预后评估指标。
（3）部分课题涉及皮肤罕见病的遗传学背景与表型关联分析。
3.新型药物与治疗策略研发
（1）围绕生物制剂、小分子靶向药物在皮肤科领域的临床应用拓展与疗效预测。
（2）开展外用药物新剂型（如纳米载体、水凝胶）的研发与局部递送效率评价。
（3）探索细胞治疗、免疫疗法等在难治性皮肤病中的潜在应用价值。
4.皮肤健康管理与预防医学研究
（1）侧重于特定人群（如婴幼儿、老年人）皮肤屏障功能的评估与维护策略。
（2）研究环境因素（如紫外线、污染物）对皮肤健康的影响及防护措施效果评价。
（3）涉及皮肤病流行病学调查与疾病负担分析，为公共卫生决策提供依据。
5.交叉学科与转化应用研究
（1）结合人工智能与影像学技术，开发皮肤病辅助诊断与疗效评估模型。
（2）运用组织工程学技术，进行皮肤替代物或修复材料的研发与性能测试。
（3）探索皮肤病患者的长期随访管理模式与生活质量干预措施。
（二）立项研究方向聚焦
1.精准医疗导向
（1）研究方向普遍强调个体化治疗，致力于通过分子标志物、基因特征等手段实现治疗方案的精准选择。
（2）关注疾病异质性，旨在对不同亚型患者进行分层管理与干预。
2.前沿技术驱动
（1）大量课题积极引入单细胞测序、空间转录组等前沿生物技术，深化对疾病本质的认识。
（2）重视人工智能、大数据分析在皮肤科海量临床数据挖掘中的应用潜力。
3.临床需求牵引
（1）研究选题紧密贴合临床实践中的难点与未满足需求，如难治性患者的治疗方案、治疗副作用的监测与管理。
（2）注重研究成果向临床应用的转化，强调研究的实用性与可推广性。
4.全周期健康关怀
（1）研究范围从传统的疾病治疗，延伸至早期预防、早期诊断、长期康复和健康促进的全过程。
（2）关注皮肤病对患者心理及社会功能的影响，体现生物心理社会医学模式。
（三）高频关键词分析
1.疾病名称关键词
（1）银屑病、特应性皮炎、白癜风、痤疮、皮肤肿瘤、带状疱疹、湿疹等慢性与重大皮肤病是核心关注点。
（2）玫瑰痤疮、脱发、瘢痕疙瘩等影响生活质量的疾病也逐渐受到重视。
2.技术方法关键词
（1）生物制剂、靶向治疗、免疫调节、光动力疗法、激光治疗等治疗技术频繁出现。
（2）发病机制、信号通路、微生物组、遗传易感性、生物标志物等基础研究术语常见。
（3）人工智能、影像组学、远程医疗、患者报告结局等创新方法与应用模式关键词凸显。
3.研究维度关键词
（1）疗效、安全性、预后、生活质量、疾病负担等临床评价指标是重点。
（2）流行病学、危险因素、预防、筛查、慢病管理等公共卫生视角关键词有所体现。
（3）转化医学、循证医学、多中心研究、真实世界研究等研究范式被强调。
拟题思路分析
（一）拟题建议
1、聚焦银屑病亚群细分研究
（1）针对成人中重度斑块状银屑病，建议结合共病因素（如代谢综合征、心血管疾病）设计队列研究，探索生物制剂疗效差异及预测模型构建
（2）针对儿童/青少年患者，需重点关注生长发育安全性指标，建议开展长期随访研究，分析不同生物制剂的年龄分层效应
（3）特殊类型银屑病（关节病型、红皮病型等）建议采用多中心registry研究，重点分析治疗应答率与不良事件相关性
2、炎症性皮肤病机制研究创新方向
（1）基于单细胞测序技术的银屑病皮损微环境免疫细胞图谱构建
（2）探索肠道菌群免疫轴在生物制剂治疗应答差异中的调控机制
（3）开发人工智能辅助的银屑病生物制剂疗效预测模型
3、临床转化研究重点领域
（1）生物类似药与原研药在真实世界的疗效非劣效性研究
（2）银屑病治疗药物经济学评价（尤其生物制剂长期治疗成本效益分析）
（3）中重度银屑病患者治疗决策辅助工具的开发与验证
（二）优秀立项案例分析
1、案例一：《IL23抑制剂治疗合并代谢综合征的中重度斑块状银屑病患者的真实世界疗效及安全性研究》
（1）选题价值：聚焦代谢共病这一临床痛点，填补特定人群治疗数据空白
（2）创新性：首次建立代谢指标（如BMI、血脂水平）与IL23抑制剂治疗应答的相关性模型
（3）方法论优势：采用倾向性评分匹配法控制混杂因素，提升真实世界证据等级
2、案例二：《基于多组学整合分析探索青少年脓疱型银屑病患者对IL17/23双靶点抑制剂的应答机制》
（1）研究特色：针对罕见银屑病亚型（脓疱型）和特殊人群（青少年），兼具临床稀缺性与科学价值
（2）技术创新性：整合基因组、转录组及蛋白质组数据，构建"药物靶点临床表型"关联网络
（3）转化意义：为青少年脓疱型银屑病的精准治疗提供生物标志物指导
3、案例三：《生物制剂治疗中重度银屑病的卫生技术评估：基于我国医保支付政策的药物经济学研究》
（1）政策契合度：紧密对接国家医保谈判后生物制剂的临床合理用药需求
（2）研究设计亮点：采用马尔可夫模型模拟10年长期治疗的成本效果，纳入间接医疗成本测算
（3）应用价值：为医保部门制定支付标准、医院优化用药结构提供决策依据
4、案例四：《单细胞空间转录组解析银屑病皮损中ILC2细胞在生物制剂治疗前后的动态变化及其调控网络》
（1）科学前沿性：运用前沿空间组学技术揭示局部免疫微环境动态变化
（2）机制深度：首次发现ILC2细胞通过IL13/STAT6通路参与生物制剂耐药的分子机制
（3）成果转化潜力：为开发新型联合治疗方案提供潜在干预靶点
（三）立项设计关键要素总结
1、临床问题导向：始终以未满足的临床需求为出发点（如特殊人群、治疗抵抗、共病管理等）
2、方法学严谨性：真实世界研究需注重数据质量控制与统计方法先进性（如因果推断模型、多变量调节效应分析）
3、政策契合度：关注国家重大慢病防控策略（如"健康中国2030"中银屑病规范化诊疗要求）
4、多学科交叉：鼓励临床医学、分子生物学、生物信息学、卫生经济学等跨学科融合创新
注：所有拟题均符合《关于深化医学科技体制改革的指导意见》中"临床价值导向、问题驱动"的基本原则，突出真实世界研究与转化医学特色，兼顾科学性与可行性。
课题案例参考
----这个是最初级的案例演示----
课题案例：真实世界中司库奇尤单抗在成人中重度斑块状银屑病患者中的疗效与安全性及治疗模式研究
（一）切入点
聚焦成人中重度斑块状银屑病这一特定人群，以当前临床广泛应用的生物制剂司库奇尤单抗为研究对象，从真实世界临床实践出发，重点关注其在该人群中的疗效、安全性及实际治疗模式，弥补随机对照试验在真实临床情境下数据的局限性。
（二）研究思路
本课题构建“数据收集与筛选→疗效评估指标构建与分析→安全性数据监测与统计→治疗模式归纳与总结”框架。首先系统收集真实世界中使用司库奇尤单抗的成人中重度斑块状银屑病患者的临床资料，然后运用科学的评估指标对疗效进行多角度分析，同时密切监测并统计安全性数据，最后归纳总结实际治疗模式，为优化临床用药提供依据。
（三）研究内容
1.真实世界研究数据的收集与基线特征分析。通过医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）等途径，收集一定时期内使用司库奇尤单抗治疗的成人中重度斑块状银屑病患者的人口学资料（年龄、性别、病程等）、基线疾病严重程度指标（如PASI评分、BSA评分、DLQI评分等）、合并症情况、既往治疗史等数据，建立数据库并进行基线特征的描述性分析。
2.司库奇尤单抗在成人中重度斑块状银屑病患者中的疗效评估。设定不同时间点（如治疗后4周、12周、24周等），收集患者的PASI评分变化（计算PASI50、PASI75、PASI90、PASI100应答率）、BSA评分改善情况、DLQI评分变化、医生整体评估（PGA）等疗效指标，比较治疗前后及不同亚组（如不同年龄、不同病程、不同既往治疗史）患者的疗效差异，分析影响疗效的可能因素。
3.司库奇尤单抗在成人中重度斑块状银屑病患者中的安全性评价。系统性收集患者在治疗过程中出现的不良事件（AE），包括感染（上呼吸道感染、皮肤感染等）、注射部位反应、恶性肿瘤、心血管事件等，记录不良事件的发生率、严重程度、发生时间、处理方式及转归。运用统计学方法计算不良反应发生率，并分析其与患者基线特征、用药剂量、用药时长等因素的相关性。
4.成人中重度斑块状银屑病患者接受司库奇尤单抗治疗的模式分析。记录患者的用药剂量、给药间隔、治疗持续时间、剂量调整情况、停药原因（如疗效不佳、不良反应、经济因素等）、联合用药情况（如是否联合外用药物、光疗等），归纳总结真实世界中的治疗模式特点，并分析不同治疗模式对疗效和安全性的影响。
（四）研究价值
1.学术价值：（1）本课题基于真实世界数据，深入研究司库奇尤单抗在成人中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性，可为银屑病生物治疗的临床研究提供新的视角和补充证据，丰富该领域的学术成果。（2）通过对真实世界治疗模式的分析，有助于揭示临床实践与指南推荐之间的差异，为优化银屑病治疗策略的理论研究提供依据。
2.应用价值：（1）为临床医生在成人中重度斑块状银屑病患者中合理选择和使用司库奇尤单抗提供真实有效的参考数据，提高治疗的有效性和安全性，改善患者预后。（2）可为卫生政策制定者和医保部门关于生物制剂的临床应用管理、医保报销政策调整等提供决策支持。
（五）研究对象
本课题以真实世界中确诊为成人中重度斑块状银屑病（符合相关诊断标准，且PASI评分≥10分或BSA≥10%）并接受司库奇尤单抗治疗的患者为研究对象。
（六）重点难点
1.重点：（1）司库奇尤单抗在真实世界中对成人中重度斑块状银屑病患者的疗效精准评估，尤其是长期疗效和不同亚组人群的疗效差异。（2）全面系统地监测和评估其安全性，识别潜在的风险因素。
2.难点：（1）数据质量控制。真实世界数据来源多样，数据完整性、准确性和标准化程度参差不齐，对数据的筛选、清洗和标准化处理构成挑战。（2）混杂因素的控制。患者的个体差异、合并用药、生活方式等多种混杂因素可能影响研究结果，如何科学地设计研究方案和运用统计方法控制混杂因素是难点之一。
（七）主要目标
1.明确司库奇尤单抗在真实世界中治疗成人中重度斑块状银屑病的短期和长期疗效，为临床疗效评价提供依据。
2.全面评估司库奇尤单抗在该人群中的安全性，识别常见和罕见不良事件，为临床安全用药提供警示。
3.总结司库奇尤单抗在成人中重度斑块状银屑病患者中的实际治疗模式，包括用药方案、剂量调整、停药原因等，为优化临床治疗路径提供参考。
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神笔马良核心团队源于15 位一线教师的 “课题互助联盟”—— 曾几何时，课题申报中屡屡碰壁：选题 “假大空”，研究方法不规范，不符合政策导向等等。深知课题申报的“痛点”后，我们跨学科（涵盖教育、社科）联手，将各自积累的成功经验整合，逐渐形成现在专注课题申报服务的团队。近期，团队迎来多位曾参与省市级乃至国家级课题评审工作的专家加入，熟悉不同级别课题的评审细则与打分逻辑，从评审视角为申报材料 “把脉”。